Zāļu aģentūra: Pāragri apsvērt Covid-19 vakcīnas ceturtās devas lietošanu vispārējā populācijā

Pievērs uzmanību – raksts publicēts pirms 2 gadiem.

Ir pāragri apsvērt mRNS Covid-19 vakcīnu – "Pfizer" izstrādātā "Comirnaty" un "Moderna" izstrādātā "Spikevax" – ceturtās devas lietošanu vispārējā populācijā. Tas secināts Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Covid-19 darba grupā (ETF) un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centrā (ECDC), informēja Zāļu valsts aģentūrā (ZVA).

Tomēr pēc datu izvērtēšanas par smagas Covid-19 gaitas paaugstināto risku vecuma grupā virs 80 gadiem un par ceturtās devas sniegto aizsardzību abas iestādes piekritušas, ka ceturtā deva (vai otrā balstdeva) var tikt ievadīta cilvēkiem vecumā no 80 gadiem.

ZVA atzina arī, ka EZA un ECDC rīcībā nav pietiekamu pierādījumu, kas apstiprinātu, ka cilvēkiem no 60 līdz 79 gadiem ar normālu imūnās sistēmas darbību pēc pirmās balstvakcīnas saņemšanas būtiski samazinātos aizsardzība pret smagu slimības gaitu un mirstību no Covid-19 un būtu nepieciešama tūlītēja ceturtās devas jeb otrās balstvakcīnas saņemšana. Atbildīgās iestādes turpinās uzraudzīt datus, lai noteiktu, vai vakcinēto personu vidū nepaaugstinās smagas slimības gaitas risks. Ja pašreizējā epidemioloģiskā situācija mainīsies un parādīsies jauni signāli, var būt nepieciešams apsvērt ceturtās devas izmantošanu šajā vecuma grupā. 

ZVA atzīmēja: attiecībā uz pieaugušajiem ar normālu imūnās sistēmas darbību vecumā līdz 60 gadiem pašlaik nav skaidru pierādījumu par vakcīnu sniegtās aizsardzības pret smagu slimības gaitu mazināšanos vai ceturtās devas sniegtu papildu aizsardzību.

Tā kā rudenī varētu tikt uzsāktas revakcinācijas kampaņas, atbildīgās iestādes apsvērs papildu devu ievades optimālo laiku, iespējams, izmantojot atjaunināto vakcīnu sniegtās priekšrocības.

Līdz šim pētījumos par vakcīnu papildu balstdevām nav konstatētas bažas par drošumu, atzīmēja ZVA.

Aģentūrā atkārtoti norādīja, ka vakcinācija pret Covid-19 joprojām ir efektīvākais veids, kā novērst smagu slimības gaitu, tostarp omikrona paveida izraisītu smagu slimību pašreizējās pandēmijas laikā.

ECDC un EZA aicina Eiropas Savienības iedzīvotājus pabeigt gan sākotnējo, gan balstvakcināciju saskaņā ar nacionālajām rekomendācijām. Līdz 2022. gada marta beigām sākotnējo vakcināciju bija pabeiguši 83% pieaugušo un balstvakcīnu bija saņēmuši tikai 64% pieaugušo.

Pierādījumi par ceturtās devas iedarbību lielākoties iegūti no Izraēlas, kur dati liecina, ka otrā balstdeva, kas ievadīta ne agrāk kā četrus mēnešus pēc pirmās balstdevas, atjauno antivielu līmeni, neradot jaunas bažas par drošumu. Dati liecina arī par to, ka otrā balstdeva sniedz papildu aizsardzību pret smagu slimības gaitu, bet tās sniegto ieguvumu ilgums vēl nav zināms un pieejamie pierādījumi joprojām ir ierobežoti, atzina ZVA.

Kļūda rakstā?

Iezīmējiet tekstu un spiediet Ctrl+Enter, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Iezīmējiet tekstu un spiediet uz Ziņot par kļūdu pogas, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Saistītie raksti

Vairāk

Svarīgākais šobrīd

Vairāk

Interesanti