Panorāma

Ierobežojumu ietekme uz alkohola patēriņu

Panorāma

Austrumukrainā aug saspīlējums

Kā atšķirt ātros testus no profesionālajiem?

Kā neapjukt Covid-19 ātro testu piedāvājumā

Pievērs uzmanību – raksts publicēts pirms 2 gadiem un 9 mēnešiem.

Veikalos un aptiekās plaši pieejami gan Covid-19 paštesti, gan testi, kas paredzēti lietošanai profesionāļiem. Pie mazākās kļūdas parauga paņemšanā profesionālie testi var būt neprecīzāki, skaidroja Zinātņu akadēmijas prezidents Ivars Kalviņš.

Skolām piegādātais tests – nav vērtēts

Pagājušajā nedēļā LTV vēstīja par prestižā Paula Ērliha institūta pētījumu, kurā par kvalitātes kritērijiem neatbilstīgiem atzīta gandrīz piektā daļa ātro testu, ko institūts vērtējis. LTV Ziņu dienests centās pārliecināties, vai viens no izbrāķētajiem testiem ir vai nav piegādāts skolēnu paštestēšanai Latvijā. Lai gan nosaukums un ražotājs sakrita, institūts vēlāk atsūtīja atbildi, ka par nederīgu atzīts šī paša ražotāja un šāda paša nosaukuma profesionālais nazofaringiālais tests.

Bet tieši tas, kas piegādāts skolām un ir uzskatāms par paštestu, nav vērtēts.

Tiesa, tirdzniecībā plaši pieejami gan paštesti, gan profesionālie testi.

Kā atšķiras profesionālais un paštests

Pirmais, kam jāpievērš uzmanība, iegādājoties Covid-19 testu, ir CE marķējums. Ja uz kastītes ir CE zīme un četru ciparu kombinācija, tas nozīmē, ka tas ir paštests. Bet, ja tikai burti CE bez sekojošas ciparu kombinācijas, tas nozīmē, ka tests paredzēts vien profesionāļiem.

Zinātņu akadēmijas prezidents Ivars Kalviņš norādīja, ka pats profesionālai lietošanai domātu testu neiegādātos: “Ja šie ir profesionālie testi, atturētos vispār rekomendēt kādam no iedzīvotājiem ar tiem nodarboties vai izmantot tos paštestam.”

Kalviņš skaidroja, ka pie mazākās kļūdas parauga paņemšanā profesionālais tests var būt neprecīzāks. Veikalos un aptiekās nav aizliegts tirgot ne vienus, ne otrus. Testi pieejami arī lielveikalos līdzās spuldzītēm, plāksteriem un mutautiņiem, kā arī plašā klāstā interneta veikalos.

Testu aprakstā ne vienmēr skaidri norādīts, ka tests paredzēts profesionāļiem.

Profesionālajiem testiem jau minētie CE burti apliecina, ka tas atbilst Eiropas prasībām. Taču visa atbildība par to, vai tiešām tā arī ir, gulstas vien uz paša ražotāja pleciem.

“Ticēt vai neticēt, tas būs atkarīgs, protams, no jūsu zināšanām un šīs firmas vēstures. Skaidrs, ka lielās farmācijas firmas neļaus savu vārdu aptraipīt ar kādiem šaubīgiem testiem. Par jaunajām, mazajām firmiņām mēs neko nezinām, it sevišķi tām, kas ir tādās zemēs, kur pieeja informācijai ir ierobežota,” sacīja Kalviņš.

Pārbauda dokumentus, nevis testu

Testiem, kuru CE marķējumam seko četru ciparu kombinācija, ir papildu prasība. Lai testu drīkstētu saukt par paštestu, ražotājam jāiesniedz dokumenti kādai no 19 tā sauktajām paziņotajām iestādēm Eiropas Savienībā. Tad pieņem ražotāja dokumentus un pārbauda, vai tajos viss ir kārtībā. Bet tas arī viss.

“Paziņotā struktūra pārbauda, vai tā tehniskā dokumentācija atbilst tam, kā to nosaka direktīva. Jāsaprot arī tas, ka lielākā daļa šo paziņoto struktūru nav laboratorijas pēc savas būtības,” skaidroja Zāļu valsts aģentūras Medicīnisko ierīču nodaļas vadītājs Andis Viļums.

Tāpat arī Latvijā iestādēm nav ne pienākuma, ne arī iespēju pilnīgi visus testus pārbaudīt.

“Jā, ja visi iesniegtie dokumenti atbilst, tādā gadījumā mēs šo testu iekļaujam publiski pieejamajā medicīnas ierīču reģistrā. Praksē Zāļu valsts aģentūra pati neveic šo testu validāciju. Mēs nepārbaudām pēc kaut kādiem kontroltestiem, vai tiešām tas jutīgums, specifiskums ir tāds, kā to norādījis ražotājs,” skaidroja Viļums.

Cik liela ir ātro testu precizitāte, lielā mērā ir uzticēšanās un uzņēmuma reputācijas jautājums. Prestižais Paula Ērliha institūts Vācijā no pārbaudītajiem gandrīz piekto daļu atzina par neatbilstošiem kvalitātes prasībām. Visiem šiem testiem bija CE marķējums.

Kļūda rakstā?

Iezīmējiet tekstu un spiediet Ctrl+Enter, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Iezīmējiet tekstu un spiediet uz Ziņot par kļūdu pogas, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Saistītie raksti

Vairāk

Svarīgākais šobrīd

Vairāk

Interesanti