Šīs izmaiņas paredz, ka neatvērtu un atkausētu vakcīnas flakonu drīkst uzglabāt 2–8 grādu temperatūrā (t.i., parastā ledusskapī pēc izņemšanas no dziļā sasaluma apstākļiem) 31 dienu, nevis 5 dienas, kā bija noteikts iepriekš.
Šīs izmaiņas apstiprinātas pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto papildu stabilitātes pētījuma datu izvērtēšanas.
Sagaidāms, ka lielāks vakcīnas uzglabāšanas un izmantošanas elastīgums būtiski ietekmēs vakcīnas izplatīšanas plānošanu un loģistiku ES dalībvalstīs.
Izmaiņas tiks iekļautas “Comirnaty” publiski pieejamā informācijā, un reģistrācijas apliecības īpašnieks tās piemēros atjauninātajā produkta marķējumā.
Vakcīna “Comirnaty” ES tika reģistrēta 2020. gada decembrī.
Latvijā izmantošanai reģistrētas 4 Covid-19 vakcīnas – arī “Moderna”, “Janssen” un “AstraZeneca” vakcīnas. Pašlaik ir plānotas lielas piegādes tieši “Pfizer”/”BioNTech” vakcīnām, kā arī “Moderna” vakcīnu piegādes. Savukārt par “AstraZeneca” piegādēm lielas skaidrības nav, visas šīs vakcīnas tiek paturētas otrajām devām, un šobrīd “AstraZeneca” netiek piedāvāta pirmajām devām.
