Eiropas Zāļu aģentūra dod «zaļo gaismu» «Pfizer» Covid-19 vakcīnai 5-11 gadus veciem bērniem

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ceturtdien, 25. novembrī, ieteikusi paplašināt Covid-19 "Pfizer-BioNTech" vakcīnas "Comirnaty" lietošanu, iekļaujot arī bērnus vecumā no 5 līdz 11 gadiem. Šī vakcīnu jau apstiprināta lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadiem, informēja Zāļu valsts aģentūrā (ZVA).

Līdz ar šo lēmumu mazākiem bērniem Eiropas Savienībā (ES) tā būs pirmā iespēja imunizācijai pret kovidu. EZA slēdziens pārsūtīts Eiropas Komisijai (EK), lai tā pieņemtu galalēmumu par reģistrāciju, kas  būs spēkā visās ES dalībvalstīs, arī Latvijā.

Nacionālā veselības dienesta (NVD) Vakcinācijas projektu nodaļa informēja, ka bērnu vecumā no 5 līdz 11 gadiem vakcinācijas process Latvijā sāksies pēc Imunizācijas valsts padomes rekomendācijas saņemšanas un informācijas sniegšanas ārstniecības iestādēm un ģimenes ārstiem.

Vakcīnas ražotājs šobrīd ir informējis ES dalībvalstis, ka bērniem paredzētās vakcīnas devas prognozē piegādāt decembra otrajā pusē.

Saskaņā ar NVD sniegto informāciju, plānots, ka vakcinācijas pret Covid-19 pakalpojumu bērniem varēs saņemt ģimenes ārstu praksēs un ārstniecības iestādēs.

Bērniem paredzētā deva būs trīs reizes mazāka nekā tā, kas tiek lietota  no 12 gadu vecuma. Tāpat kā pieaugušajiem, tā tiks ievadīta divās injekcijās ar trīs nedēļu starplaiku.

ZVA atzīmēja, ka biežākās bērniem vecumā no 5 līdz 11  gadiem novērotās blakusparādības ir līdzīgas tām, kas novērotas cilvēkiem no 12 gadu vecuma. Tās ietver sāpes injekcijas vietā, nogurumu, galvassāpes, apsārtumu un pietūkumu injekcijas vietā, muskuļu sāpes un drebuļus. Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas, un pāriet pāris dienu laikā pēc vakcinācijas.

CHMP secināja, ka vakcīnas "Comirnaty" sniegtie ieguvumi bērniem vecuma grupā no 5 līdz 11 gadiem atsver riskus.

Tā kā vakcīna "Comirnaty" tiek izmantota vakcinācijas kampaņās visās ES dalībvalstīs, šīs vakcīnas drošumu un efektivitāti gan bērniem, gan pieaugušajiem pastāvīgi uzraudzīs arī turpmāk gan ES Farmakovigilances sistēmā, gan farmācijas uzņēmuma un Eiropas atbildīgo iestāžu veiktajos papildu pētījumos.

CHMP atzinums tika nosūtīts EK ātrai juridiski saistoša gala lēmuma pieņemšanai, kurš ir piemērojams visās ES dalībvalstīs.

Kļūda rakstā?

Iezīmējiet tekstu un spiediet Ctrl+Enter, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Iezīmējiet tekstu un spiediet uz Ziņot par kļūdu pogas, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Vairāk

Vairāk

Interesanti

Informējam, ka LSM portālā tiek izmantotas sīkdatnes (angļu val. "cookies"). Turpinot lietot šo portālu, Jūs piekrītat, ka mēs uzkrāsim un izmantosim sīkdatnes Jūsu ierīcē. Uzzināt vairāk

Pieņemt un turpināt