Apstiprināta papildu ražotne «Janssen» Covid-19 vakcīnas ražošanai

Pievērs uzmanību – raksts publicēts pirms 2 gadiem.

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja ir apstiprinājusi papildu ražotni farmācijas uzņēmuma “Janssen” izstrādātās Covid-19 vakcīnas ražošanai.

Sagaidāms, ka šī ražotne veicinās pastāvīgās “Janssen” vakcīnas piegādes Eiropas Savienībai.

Ražotnē, kas atrodas Pensilvānijas štatā ASV, tiks ražots gala produkts. Šī ieteikuma gadījumā nav nepieciešams Eiropas Komisijas lēmums, tādēļ ražotne var nekavējoties uzsākt darbu.

“Janssen” vakcīna iedzīvotāju vidū ir pieprasīta, jo atšķirībā no citām EZA apstiprinātajām Covid-19 vakcīnām (“Pfizer”, “Moderna” un “Astra Zeneca”) tai pašlaik pietiek ar vienu devu.

Tas nodrošina iespēju ātrāk saņemt Covid-19 sertifikātu, jo citām vakcīnām vēl jāņem vērā laika posms starp pirmās un otrās devas saņemšanu, kas parasti ir trīs nedēļas. Tiesa gan, pētījumi rāda, ka “Janssen” efektivitāte ir zemāka nekā “Pfizer” un “Moderna” vakcīnām.

Ražotāja problēmu dēļ augustā dauzviet bija vērojams “Janssen” vakcīnas deficīts, jo bija apturētas piegādes Latvijai un citām Eiropas Savienības valstīm. Septembra vidū šīs piegādes atkal tika atsāktas.

EZA pastāvīgi sazinās ar visiem Covid-19 vakcīnu reģistrācijas apliecību īpašniekiem, lai atbalstītu centienus paplašināt vakcīnu ražošanas kapacitāti šo vakcīnu piegādes nodrošināšanai.

EZA sniedz norādījumus un padomus par pierādījumiem, kas nepieciešami jaunu ražotņu atvēršanas vai esošo ražotņu kapacitātes paplašināšanas pieteikumu pamatošanai un paātrinātai izskatīšanai, lai nodrošinātu kvalitatīvu Covid-19 vakcīnu ražošanu.

Kļūda rakstā?

Iezīmējiet tekstu un spiediet Ctrl+Enter, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Iezīmējiet tekstu un spiediet uz Ziņot par kļūdu pogas, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Saistītie raksti

Vairāk

Svarīgākais šobrīd

Vairāk

Interesanti