Saņemot vakcīnas, tika konstatēts, ka piegādātājs ir pieļāvis atkāpi no noteiktās procedūras - vakcīnu piegādes temperatūra ir bijusi par pusgrādu vēsāka nekā noteiktā +2 - +8 °C temperatūra.
Lai pirms vakcīnu nodošanas tālāk pilnībā nodrošinātu vakcinācijas procesa kvalitāti, šobrīd ir pieprasīts un tiek gaidīts apstiprinājums no ražotāja “AstraZeneca”, ka šādai atkāpei nav ietekmes uz vakcīnu kvalitāti.
Zāļu valsts aģentūras direktors Svens Henkuzens skaidroja, ka “temperatūra tiek uzraudzīta elektroniski. Kad vakcīnas piegādā, ražotājs iedod izdruku. Tiklīdz secināja, ka ir nobīde, tika jautāts ražotājam. “AstraZeneca” veikusi izstrādi un pētījumus, līdz ar to būs spējīgi pateikt, vai šī nobīde var radīt vakcīnas kvalitātes riskus.”
Ražotāja izvēlētais piegādātājs ir atbildīgs par pārvadāšanas procedūras ievērošanu, tostarp temperatūras režīma ievērošanu, līdz lieltirgotavai Latvijā.
Tiklīdz tiks saņemts ražotāja akcepts vakcīnu izmantošanai vakcinācijai, tās tiks nodotas tālāk vakcinācijas pakalpojumu sniedzējiem un vakcinācijas process notiks, kā iepriekš plānots.
Šajā piegādē saņemtas 7200 “AstraZeneca” vakcīnas devas, ar ko bija plānots vakcinēt mediķus, farmaceitus, kā arī uzsākt vakcinēt pirmos sociālo aprūpes centru darbiniekus un iemītniekus.
Uzņēmuma SIA “Vakcīna”, kas nodrošina šo Covid-19 vakcīnu loģistiku pa Latviju, pārstāvis Jānis Matulis apstiprināja, ka jau no ražotāja saņēmuši neatbilstoši uzglabātas ampulas.
Vakcinācijas projekta biroja komunikācijas konsultante Agnese Strazda norādīja, ka atbildi no ražotāja par to, vai pusgrāda novirze no normas ļauj vakcīnu izmantot, tiek gaidīta jau no svētdienas vakara, un ražotāji apstiprina, ka šobrīd šis jautājums tiek pētīts.
Ja vakcīnas ļaus izmantot, tad tās iespējami drīz tiks izdalītas, bet, ja atbilde būs negatīva, tad šīs vakcīnas nāksies zaudēt.
“Kad šis fakts tika konstatēts, vakcinācijas projekta birojs nekavējoties sazinājās ar “AstraZeneca” pārstāvjiem. Attiecīgi atbildību par pārvadāšanas procedūras ievērošanu pilnībā uzņemas ražotāja izvēlēts piegādātājs – transportēšanas pakalpojuma sniedzējs. Tiklīdz mēs saņemsim no ražotāja akceptu, ka šī nelielā nobīde no normas ir akceptējama, vakcīnas tiks tālāk nodotas vakcinācijas pakalpojuma sniedzējiem, kas jau šobrīd ir zināmi, un saraksti jau sagatavoti. Ja atbilde ir negatīva, tad ir acīmredzami skaidrs, ka šīs vakcīnas izmantot tālāk vakcinācijas procesā nevar,” sacīja Strazda.
Latvijas Radio notikušo skaidrot lūdza arī ''“AstraZeneca” Latvija'' vadītājam Pēterim Kļaviņam, tomēr viņš norādīja, ka uzņēmums nevar sniegt komentārus, vispirms tos nesaskaņojot ar mātesuzņēmumu ārzemēs.
KONTEKSTS:
“AstraZeneca” vakcīna ir trešā, ko Eiropas Komisija apstiprinājusi lietošanai Eiropas Savienībā. Lai gan Eiropas Zāļu aģentūra rekomendē vakcīnu visiem cilvēkiem vecumā virs 18 gadiem, datu trūkuma dēļ vairākas Eiropas valstis pagaidām neplāno to izmantot vecākajiem iedzīvotājiem. Arī Igaunija lēmusi “AstraZeneca” vakcīnu nelietot senioriem, kuri pārsnieguši 70 gadu vecumu. Tomēr Latvija vakcīnas izmantošanas augstāko vecuma slieksni nav noteikusi.
Kopumā Latvijai līdz šim piegādātas 41 025 vakcīnu devas – ražotāja “Pfizer-BioNTech” vakcīnas “Comirnaty” saņemtās piegādes (26.12.2020. – 9750; 04.01.2021. – 13 650; 11.01.2021. – 6825), ražotāja “Moderna Biotech Spain, S.L.” vakcīnas “Moderna” saņemtās piegādes (12.01.2021 – 1200; 31.01.2021. – 2400), ražotāja “AstraZeneca” saņemtā piegāde (07.02.2021. – 7200).
