Lai pieņemtu lēmumu par "Comirnaty" lietošanas paplašināšanu, EZA Zāļu reģistrācijas komiteja izvērtēs par vakcīnu pieejamos datus, tostarp rezultātus no pašreiz notiekošā klīniskā pētījuma, kurā piedalās bērni vecumā no 5 līdz 11 gadiem.
Zāļu reģistrācijas komitejas slēdziens tiks pārsūtīts Eiropas Komisijai, kura pieņems gala lēmumu par reģistrāciju, kas būs spēkā visās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Ja EZA nebūs nepieciešama papildus informācija no ražotāja, vērtēšanas rezultāti varētu būt pieejami mēneša laikā.
EZA komitejās un darba grupās piedalās arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras eksperti.
KONTEKSTS:
Patlaban šī vakcīna apstiprināta cilvēkiem vecumā no 12 gadiem. Tā pirmo reizi Eiropas Savienībā tika reģistrēta 2020. gada decembrī.
Šī vakcīna satur par ziņneša RNS (mRNS) dēvēto molekulu, kurā ir instrukcijas pīķa proteīna veidošanai. Pīķa proteīns dabā sastopams uz Covid-19 izraisošā vīrusa SARS-CoV-2 virsmas. Šī vakcīna iedarbojas, sagatavojot organismu aizsardzībai pret SARS-CoV-2 vīrusu.
