Sadaļas Sadaļas

EZA provizoriski apstiprinājusi «Regeneron» terapiju Covid-19 pacientu ārstēšanai

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) piektdien provizoriski apstiprinājusi Amerikas Savienoto Valstu (ASV) farmācijas uzņēmuma "Regeneron" izstrādāto terapiju Covid-19 pacientu ārstēšanai.

"Regeneron" sintētisko antivielu terapija tika izmantota bijušā ASV prezidenta Donalda Trampa ārstēšanai, kad viņš pērn inficējās ar jauno koronavīrusu.

EZA norādīja, ka sākotnējie rezultāti liecina, ka ārstēšana ar antivielu kokteili "REGN-COV2" samazina vīrusa daudzumu degunā un rīklē un atvieglo ārstēšanu.

"Aģentūra secināja, ka (..) "REGN-COV2" var tikt izmantots tādu apstiprinātu Covid-19 pacientu ārstēšanai, kas neprasa papildu skābekli un kuriem pastāv augsts risks attīstīties smagai Covid-19," paziņoja EZA.

"REGN-COV2" ir divu monoklonālo antivielu kombinācija. Šo laboratorijā radīto antivielu paātrinātā izvērtēšana sākās 1. februārī un turpinās, norādīja aģentūra, piebilstot, ka pēc pabeigšanas tas būs pamats šīs kombinācijas atļaušanai ES tirgos.

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) novembrī apstiprināja "REGN-COV2" izmantošanu lietošanai ārkārtējos gadījumos.

Ceturtdien arī Francija paziņoja, ka slimnīcām nosūtīti tūkstošiem monoklonālo antivielu devu.

KONTEKSTS:

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzsākusi paātrināto datu vērtēšanu par zālēm, kas zināmas kā "REGN-COV2" kombinētās antivielas. Šīs zāles izstrādā uzņēmums “Regeneron Pharmaceuticals, Inc.” sadarbībā ar “F. Hoffman-La Roche, Ltd” (Roche), un tās paredzētas Covid-19 ārstēšanai un profilaksei.

Līdz šim lietošanai Eiropas Savienībā ir apstiprinātas trīs Covid-19 vakcīnas, ko izstrādājuši uzņēmumi "Pfizer" un "BioNTech", "Moderna" un "AstraZeneca".

Savu vakcīnu apstiprināt Eiropas Zāļu aģentūrai lūgusi arī kompānija "Johnson & Johnson", bet aģentūra vēl nav pieņēmusi lēmumu.

ASV neatkarīgo ekspertu grupa šodien spriedīs par to, vai apstiprināt "Johnson & Johnson" vakcīnu lietošanai ASV.

Kļūda rakstā?

Iezīmējiet tekstu un spiediet Ctrl+Enter, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Iezīmējiet tekstu un spiediet uz Ziņot par kļūdu pogas, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Pasaulē
Ziņas
Jaunākie
Interesanti

Informējam, ka LSM portālā tiek izmantotas sīkdatnes (angļu val. "cookies"). Turpinot lietot šo portālu, Jūs piekrītat, ka mēs uzkrāsim un izmantosim sīkdatnes Jūsu ierīcē. Uzzināt vairāk

Pieņemt un turpināt