Eiropas Zāļu aģentūra paātrināti vērtē molnupiravīru Covid-19 ārstēšanai

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzsākusi paātrināti vērtēt uzņēmuma "Merck Sharp&Dohme" sadarbībā ar "Ridgeback Biotherapeutics" izstrādātās zāles Covid-19 ārstēšanai, informēja Zāļu valsts aģentūrā (ZVA).

ZVA skaidroja, ka šīs perorālās pretvīrusa zāles molnupiravīrs zināmas arī ar nosaukumu "MK-4482" vai "Lagevrio".

CHMP lēmums uzsākt paātrināto vērtēšanu balstīts uz sākotnējiem rezultātiem no laboratoriskajiem pētījumiem (neklīniskajiem datiem) un klīniskajiem pētījumiem.

Šie pētījumi liecina, ka šīs zāles var samazināt SARS-CoV-2 (vīruss, kas izraisa Covid-19) spēju vairoties organismā, tādējādi novēršot Covid-19 pacientu hospitalizāciju un nāvi, informēja ZVA.

EZA izvērtēs plašākus datus par šo zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti. Paātrinātā vērtēšana tiks turpināta, līdz uzņēmumam būs pieejams pietiekams pierādījumu daudzums, lai iesniegtu oficiālu reģistrācijas pieteikumu.

EZA izvērtēs molnupiravīra atbilstību parastajiem Eiropas Savienības efektivitātes, drošuma un kvalitātes standartiem.

Lai gan EZA nevar paredzēt kopējo procedūras ilgumu, iespējamā reģistrācijas pieteikuma izvērtēšanai vajadzētu aizņemt mazāk laika kā parasti, skaidroja ZVA.

EZA sniegs tālāku informāciju, kad tiks iesniegts pieteikums šo zāļu reģistrācijai.

EZA komitejās un darba grupās piedalās arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras eksperti.

Kļūda rakstā?

Iezīmējiet tekstu un spiediet Ctrl+Enter, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Iezīmējiet tekstu un spiediet uz Ziņot par kļūdu pogas, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Vairāk

Vairāk

Interesanti

Informējam, ka LSM portālā tiek izmantotas sīkdatnes (angļu val. "cookies"). Turpinot lietot šo portālu, Jūs piekrītat, ka mēs uzkrāsim un izmantosim sīkdatnes Jūsu ierīcē. Uzzināt vairāk

Pieņemt un turpināt