Latvijas uzņēmums izveido virtuālās protezēšanas klīniku un saņem CE zīmi

Pievērs uzmanību – raksts publicēts pirms 5 gadiem.

Latvijas radītais zīmols "WiDE" (uzņēmums "Custom3D Tech") izveidojis virtuālās protezēšanas klīniku un ieguvis CE marķējumu pašu izstrādātai programmatūrai. Uzņēmums nodrošina 3D printētas protēzes un ortozes, kuras individuāli pielāgotas pacientiem pēc viņu ķermeņa locekļa 3D skenējuma.

Uzņēmuma līdzdibinātājs un valdes priekšsēdētājs Jānis Jātnieks portālam LSM.lv atzīst, ka CE marķējuma iegūšana ir uzņēmuma lielākais sasniegums pēdējo gadu laikā. 

"Viena no lietām, strādājot ar modernajām tehnoloģijām, ar ko visu laiku esam saskārušies, ir tāda zināma neticība gan no pašu lietotāju, pacientu puses, gan no pārējo - potenciālo klientu puses.

Ar šo CE marķējumu, kas ir arī savā ziņā kvalitātes zīme, mums ir iespēja šīs bažas pastumt malā un sākt pavisam cita līmeņa dialogu ar potenciālajiem klientiem,"

uzsver Jātnieks.

Ar 3D printēšanu komanda strādājot jau piecus gadus, bet zīmols "WiDE" tika izveidots pirms aptuveni 2,5 gadiem, kad speciālisti nolēma savu ideju komercializēt un sāka izstrādāt programmatūru.

Jātnieks stāsta, ka tradicionāli, lai protezēšanas darbnīcas ieviestu jaunas tehnoloģijas medicīnas ierīču ražošanā, tiem vispirms jāiegulda dārgos instrumentos, iekārtās un apmācībā. Savukārt "WiDE" piedāvājuši jaunu pieeju, kur nodrošina gan infrastruktūru, gan programmatūru, gan arī speciālistus.

"Visiem ir viena centralizēta vietne, pieeja mūsu platformā, kurā piereģistrējoties ir iespēja ārstam, speciālistam vai tehniskajam darbiniekam veikt pacienta ķermeņa locekļa 3D skenējuma augšupielādi. Tad tas tiek salikts kopā ar aizpildītu pasūtījuma formu. Mūsu pusē to atver kāds no sertificētajiem speciālistiem, kas strādā ar pacientiem, ar dizainiem.

Mēs sagatavojam dizainus pašu izstrādātajā programmatūrā, kurai ir CE marķējums, un tad nosūtām uz klientam tuvāko 3D printēšanas centru,"

procesu apraksta uzņēmuma vadītājs, norādot, ka protezēšanas centri šim pakalpojumam var pieslēgties kaut rīt.

Pašlaik "WiDE" ir partneru tīkls ar 3D printeru centriem vairāk nekā 20 valstīs.

Uzņēmums koncentrējas uz Eiropas tirgu - Vāciju, Lielbritāniju un Itāliju.

Īpaši Vācijā, kur dažādu sertifikātu un marķējumu iegūšana tiek vērtēta ļoti augstu, CE marķējums ir viens no atslēgas elementiem veiksmīgai uzņēmuma sadarbībai ar klientiem šajā valstī.

Uzņēmums savu programmatūru daudz testē arī Baltijas valstīs - ar vietējiem protezēšanas centriem, jo ir svarīgi "iztestēt konceptu, lai laistu to plašākā tirgū." 

Izstrādājot programmatūru, uzņēmums īpaši sadarbojies arī ar Vaivaru Ortozēšanas un protezēšanas centru. "Varējām ņemt vērā viņu viedokli, lai programmatūru uztaisītu tādu, kas būtu noderīga speciālistiem," komentē Jātnieks. 

"Mums ir izdotas ierīces vairāk nekā 60 pacientiem, bet mūsu mērķis ir nonākt līdz kādam statistiski svarīgākam skaitlim, lai informāciju, kuru esam ieguvuši no pacientiem, varētu izmantot, lai sāktu komerciālu pieeju Eiropas tirgus apgūšanai," norāda Jātnieks.

Pozitīvi uzņēmuma vadītājs arī novērtē sadarbību ar Zāļu valsts aģentūru, kas spējusi augstā līmenī palīdzēt ar CE marķējuma iegūšanu.

"WiDE" ir pašlaik vienīgais uzņēmums ne tikai Latvijā, bet arī Eiropas Savienībā, kas izstrādājis programmatūru protēžu un ortožu 3D printēšanai, saņemot CE marķējumu. Uzņēmums saņēmis "Altum" subsidētu aizdevumu un attīstījis programmatūru Viedo materiālu un tehnoloģiju kompetenču centra projekta "Protēžu drukāšanai pielāgots eksperimentāls 3D printeris ar integrētu programmnodrošinājumu", sadarbojoties ar Ventspils augstskolu un Rīgas Tehnisko universitāti.

Patērētāju tiesību aizsardzības centra sniegtā informācija norāda, ka CE marķējums nav kvalitātes zīme, bet ražotājs to precei var uzlikt, kad ir pārbaudījis, vai tā atbilst veselības, drošuma, vides prasībām, kas izvirzītas tiesību aktos. CE zīme nodrošina preču brīvu kustību visā Eiropas vienotajā tirgū, jo nav nepieciešama preču atkārtota pārbaude. "CE" saīsinājums nāk no franču valodas "Conformité Européenne", kas nozīmē "Eiropas atbilstība".

Kļūda rakstā?

Iezīmējiet tekstu un spiediet Ctrl+Enter, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Iezīmējiet tekstu un spiediet uz Ziņot par kļūdu pogas, lai nosūtītu labojamo teksta fragmentu redaktoram!

Saistītie raksti

Vairāk

Svarīgākais šobrīd

Vairāk

Interesanti